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超臨界脂質(zhì)體制備技術是高效制備高品質(zhì)脂質(zhì)體微囊的新技術。

常用CO2作為超臨界制備脂質(zhì)體的介質(zhì)。制備脂質(zhì)體的膜材（如磷脂、膽固醇等）在超臨界CO2中具有良好的溶解性，超臨界流體提供了更好的溶解度，擴散性和均勻性，使得藥物和共溶劑溶解度更高，混合更均勻。而利用噴嘴的工作原理，使超臨界流體減壓后的霧化擴散效應更加明顯，使噴射到水或空氣中而制備出的脂質(zhì)體粒徑粒徑更小且可控。

技術特點

超臨界CO2因其與磷脂膽固醇良好的互溶性，在制備脂質(zhì)體方面與其他傳統(tǒng)溶劑相比具有天生的優(yōu)勢。超臨界流體具有的高擴散性和傳質(zhì)均勻性大幅提高了脂質(zhì)體制備的效率，大幅縮短了制備時間。制備時物料濃度，磷脂膽固醇比例、共溶劑選擇及濃度，超臨界制備等溫度、壓力、保壓時間、噴嘴形狀、口徑尺寸和長度等參數(shù)都會直接影響成品脂質(zhì)體的粒徑、包封率、穩(wěn)定性和載藥量等指標；

技術優(yōu)點：

超臨界流體的特性使其在制備脂質(zhì)體方面有天然的優(yōu)勢，流程簡單，可輕松容易制備出高品質(zhì)指標的產(chǎn)品脂質(zhì)體，且作用時間非常短（<1h）生產(chǎn)效率高。制備過程安全可靠?？梢詼p少或不用有機溶劑，無易燃易爆危險，CO2惰性，環(huán)境友好、綠色、價廉易得，所以更適合工業(yè)化應用實施；超臨界制備脂質(zhì)體的操作溫度低，對熱敏性藥物尤其有利；超臨界制備脂質(zhì)體的粒徑便于調(diào)控，制備過程可改善提高品質(zhì)和降低粒徑的手段多樣豐富，參數(shù)可調(diào)節(jié)范圍大，為更多更優(yōu)質(zhì)的創(chuàng)新脂質(zhì)體產(chǎn)品開發(fā)的提供廣闊的研究空間。

應用領域

自 1996 年起，在黃宓蘭女士的引領下，彼時的技術團隊聯(lián)合醫(yī)學、藥學專業(yè)合作伙伴，依托化工及工業(yè)化放大理論等多學科交叉融合優(yōu)勢，結合多年積累的超臨界流體科研經(jīng)驗，率先在國內(nèi)啟動了超臨界流體技術制備脂質(zhì)體的系統(tǒng)性研究工作。

經(jīng)過不懈鉆研，該團隊于 1997 年成功自主設計并研制出國內(nèi)首套超臨界法制備脂質(zhì)體成套裝置，并將該裝置應用于支撐客戶開展欖香烯脂質(zhì)體超臨界制備工藝的開發(fā)與參數(shù)優(yōu)化工作，取得了顯著成效：不僅將制備時間大幅縮短至 40 分鐘，所制備脂質(zhì)體的最小粒徑可達到 40 納米，包封率超過 80%，且產(chǎn)品穩(wěn)定性能夠維持一年以上，在核心性能指標上實現(xiàn)了關鍵突破 。

進入 2010 年，卓爾公司接續(xù)發(fā)力，持續(xù)推進超臨界脂質(zhì)體制備技術的小試與中試研究，不斷完善技術工藝與產(chǎn)業(yè)化基礎。2013 年，公司成功斬獲國內(nèi)首個超臨界脂質(zhì)體生產(chǎn)設備相關專利，為技術的產(chǎn)業(yè)化落地與自主化發(fā)展奠定了重要的知識產(chǎn)權基礎 。

截至 2024 年，卓爾公司已完成技術的迭代升級，已成功研制出超過 14 種不同超臨界制備脂質(zhì)體工藝的儀器裝置，助力中國客戶開發(fā)兼具更高功效性、更低用量以及更便捷使用體驗的高端脂質(zhì)體相關產(chǎn)品 。

目前，超臨界脂質(zhì)體制備技術已在多個領域?qū)崿F(xiàn)廣泛應用，涵蓋納米藥物遞送系統(tǒng)開發(fā)、脂質(zhì)體、納米粒與微膠囊的制備，以及熱敏藥物的包封與緩釋研究等關鍵環(huán)節(jié)，可有效支撐制藥、化妝品及功能性食品等行業(yè)的研發(fā)工作與中小規(guī)模生產(chǎn)需求 。

未來，超臨界脂質(zhì)體技術將進一步聚焦產(chǎn)業(yè)需求，一方面致力于提升現(xiàn)有藥物脂質(zhì)體的制備效率、優(yōu)化生產(chǎn)工藝、改良產(chǎn)品劑型，助力現(xiàn)有產(chǎn)品提質(zhì)增效；另一方面，將持續(xù)拓展應用邊界，探索在更多創(chuàng)新藥物與高端化妝品領域的應用場景，為相關產(chǎn)業(yè)的高質(zhì)量發(fā)展注入新動能 。